Размер шрифта: A A A
Цвет сайта: A A A A
Вернуться к обычному виду
Правительство Севастополя
Официальный портал органов государственной власти Севастополя
тел.:+7 (8692) 55-34-40
факс: +7 (8692) 54-20-53
        

Извещение № 38 о проведении запроса котировок на поставку изделий медицинского назначения (наборы реагентов для иммуноферментного анализа)

  • 13 ноября 2015

    Информация о проведении торгов

    Извещение № 38 о проведении запроса котировок на поставку изделий медицинского назначения (наборы реагентов для иммуноферментного анализа)

    Наименование запроса котировок:

    На поставку изделий медицинского назначения

    (наборы реагентов для иммуноферментного анализа)

    Способ размещения заказа:

    Запрос котировок

    Заказчик

    Наименование:

    Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Севастополя «Городская больница №5 - «Центр охраны здоровья матери и ребенка»

    Место нахождения:

    299055, г. Севастополь, пр.Ген. Острякова, 211 –А

    Почтовый и юридический адрес:

    299055, г. Севастополь, пр.Ген. Острякова, 211 –А

    Контактная информация

    Почтовый и юридический адрес:

    299055, г. Севастополь, пр.Ген. Острякова, 211 –А

    Адрес электронной почты:

    gorbol5@inbox.ru

    Телефон:

    (8692) 67-39-71

    Факс:

    (8692) 67-29-86

    Контрактный управляющий:

    Альсовская Наталья Анатольевна;

    Ответственное должностное лицо:

    Альсовская Наталья Анатольевна;

    Предмет контракта

    Предмет контракта:

    Изделий медицинского назначения

    (наборы реагентов для иммуноферментного анализа)

    Начальная (максимальная) цена контракта:

    1 633 051,67 рубль (Один миллион шестьсот тридцать три тысячи пятьдесят один рубль 67 копеек)

    Обоснование максимальной цены контракта:

    Обоснование начальной (максимальной) цены – метод сопоставимых рыночных цен.

    Сведения о включенных (не включенных) в цену товаров, работ, услуг, расходах, в том числе расходах на перевозку, страхование, уплату таможенных пошлин, налогов, сборов и других обязательных платежей:

    Цена Договора является твердой, не подлежащей корректировке в связи с инфляцией, определяется на весь срок исполнения Договора.

    Цена Договора включает в себя расходы на перевозку (доставку) товара, установку, ввод в эксплуатацию, погрузку и разгрузку, страхование, тару и упаковку, уплату налогов, сборов и других обязательных платежей.

    Цена Договора может быть снижена по соглашению Сторон без изменения, предусмотренного Договором объема поставляемых товаров и иных условий исполнения Договора.

    Цена Договора может быть изменена по предложению «Заказчика» при увеличении предусмотренного Договором объема поставляемых товаров не более чем на 10% или уменьшении предусмотренного Договором объема поставляемых товаров не более чем на 10%.

    Характеристики и количество поставляемого товара, объем выполняемых работ, оказываемых услуг:

    Согласно технической части ( Приложение №2)

    Условия поставки товара, выполнения работ, оказания услуг, срок и условия оплаты

    Место поставки товара, выполнения работ, оказания услуг:

    299055, г. Севастополь, пр. Ген. Острякова, 145.

    Срок поставки товара, выполнения работ, оказания услуг:

    в течении 10 календарных дней с даты заключения договора

    Срок и условия оплаты поставки товаров, выполнения работ, оказания услуг:

    Оплата поставленного Товара производится путем безналичный расчета в течение 30 банковских дней по факту поставки товара на основании выставленного счета после подписания накладных.

    Дополнительная информация о размещении заказа

    Источник финансирования заказа:

    Бюджет Федерального фонда обязательного медицинского страхования; бюджет субъекта РФ; средства от приносящей доход деятельности.

    Информация о запросе котировок

    Место подачи заявок участников закупки:

    Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Севастополя «Городская больница №5 - «Центр охраны здоровья матери и ребенка»

    299055, г. Севастополь, пр.Ген. Острякова, 211 –А, контрактный отдел (режим работы: ежедневно с понедельника по пятницу с 8:00 до 16:30, без перерыва);

    Порядок подачи заявок

    Заявка, составленная в письменной форме, должна быть заверена собственноручной подписью уполномоченного представителя участника размещения заказа и печатью (при наличии). Использование факсимиле подписи при оформлении заявки не допускается.

    Заявка на участие в запросе котировок подается заказчику в письменной форме в запечатанном конверте, не позволяющем просматривать содержание такой заявки до вскрытия конверта.

    На конверте указывается:

    - адрес приема заявок: 299055, г. Севастополь, пр.Ген. Острякова, 211 –А,

    - номер запроса котировок, объект закупки: «Заявка на участие в запросе котировок «___________».

    Дата и время начала подачи котировочных заявок (время местное):

    13.11.2015г.

    13:00 часов местного времени

    Дата и время окончания подачи котировочных заявок (время местное):

    20.11.2015г.

    9:00 часов местного времени

    Форма котировочной заявки:

    Заявка подается участником размещения заказа в соответствии с формой котировочной заявки (приложение № 1 к извещению о проведении запроса котировок)

    Место, дата и время вскрытия конвертов с заявками на участие в запросе котировок и (или) открытия доступа к поданным в форме электронных документов заявкам на участие в запросе котировок

    299055, г. Севастополь, пр.Ген. Острякова, 211 –А,кабинет зам. главного врача по планированию и развитию;

    20.11.2015г. в 09:00 часов мест. времени

    Срок подписания победителем государственного или муниципального контракта:

    Не ранее чем через 2 (два) дня со дня размещения на официальном сайте Правительства Севастополя протокола рассмотрения и оценки котировочных заявок и не позднее чем через 20 (двадцать) дней со дня подписания указанного протокола

    Преимущества в соответствии со статьями 28-30 Федерального закона № 44-ФЗ

    Не установлены

    Условия, запреты и ограничения допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств:

    Предусмотрено.

    Преимущества: Участникам, заявки или окончательные предложения которых содержат предложения о поставке товаров в соответствии с приказом Минэкономразвития России № 155 от 25.03.2014 года - 15 %.

    В случае если победителем электронного аукциона представлена заявка на участие в аукционе, которая содержит предложение о поставке товаров, происходящих из иностранных государств, за исключением товаров, происходящих из Республики Армения, Республики Беларусь и Республики Казахстан, контракт с таким победителем электронного аукциона заключается по цене, предложенной участником аукциона, сниженной на 15 процентов от предложенной цены контракта.

    Условия, запреты и ограничения допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами

    В соответствии с ч.3 ст. 14 Федерального закона от 05 апреля 2013г. № 44-ФЗ и постановления Правительства РФ от 05.02.2015 № 102 устанавливается ограничение допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд

    Условия признания победителя запроса котировок или иного участника запроса котировок уклонившимся от заключения контракта

    Победитель должен представить заказчику подписанный контракт в срок, не позднее чем через двадцать дней с даты подписания протокола рассмотрения и оценки заявок на участие в запросе котировок.

    В случае, если победитель запроса котировок не представил заказчику подписанный контракт и выписку из единого государственного реестра юридических лиц или засвидетельствованную в нотариальном порядке копию такой выписки (для юридического лица), которые получены не ранее чем за шесть месяцев до даты размещения в единой информационной системе извещения о проведении запроса котировок, надлежащим образом заверенный перевод на русский язык документов о государственной регистрации юридического лица в соответствии с законодательством соответствующего государства (для иностранного лица) в срок, указанный в извещении о проведении запроса котировок, такой победитель признается уклонившимся от заключения контракта;

    Также участник закупки признаётся уклонившимся от заключения контракта в том случае, если он не предоставил обеспечение исполнения контракт в срок, установленный для заключения контракта (в случае, если заказчиком установлено требование предоставления обеспечения исполнения контракта).

    Сведения о возможности одностороннего отказа от исполнения контракта

    Заказчик, поставщик вправе п ринять решение об одностороннем отказе от исполнения контракта в порядке, предусмотренном ст. 95 Федерального закона от 5 апреля 2013 г. N 44-ФЗ.

    Размер обеспечения исполнения договора, порядок предоставления обеспечения, требования к обеспечению, а также информация о банковском сопровождении договора:

    Размер обеспечения исполнения договора установлен в размере 5 % от начальной (максимальной) цены договора, что составляет 81 652 (Восемьдесят одна тысяча шестьсот пятьдесят два) рубля 58 копеек;

    Если начальная (максимальная) цена Договора была снижена Исполнителем на 25 % и более и им не предоставлена информация, подтверждающая его добросовестность, обеспечение исполнения Договора должно быть предоставлено в увеличенном в 1,5 раза размере, что составляет 122 478 (Сто двадцать две тысячи четыреста семьдесят восемь ) рублей 87 копеек.

    Обеспечение договора может быть предоставлено участником закупки в виде:

    1. Банковской гарантии, выданной банком и соответствующей требованиям ст. 45 Федерального закона от 5 апреля 2013 г. N 44-ФЗ;

    2. Внесением денежных средств на указанный заказчиком счет;

    Способ обеспечения исполнения договора самостоятельно определяется участником закупки из вышеуказанных;

    Обеспечение исполнения договора должно быть предоставлено в срок, установленный для заключения договора. В противном случае участник закупки, с которым заключается договор, признается уклонившимся от заключения договора;

    договор заключается после предоставления участником закупки, с которым заключается договор, обеспечения исполнения договора;

    Обеспечение исполнения договора предоставляется участником с учетом требований ст. 45, 96 Федерального закона от 5 апреля 2013 г. N 44-ФЗ, Постановления Правительства РФ от 8 ноября 2013 г. N 1005;

    В случае, если обеспечение исполнения договора предоставлено в виде банковской гарантии, она должна быть выдана банком, включенным в перечень банков, предусмотренный статьей 74.1 Налогового кодекса Российской Федерации, быть безотзывной и содержать следующее:

    1. Сумму банковской гарантии, подлежащую уплате гарантом заказчику в случае ненадлежащего исполнения обязательств принципалом;

    2. Обязательства принципала, надлежащее исполнение которых обеспечивается банковской гарантией: обеспечение исполнения договора должно покрывать любые случаи неисполнения либо ненадлежащего исполнения обязательств поставщика по договору;

    3. Обязанность гаранта уплатить заказчику неустойку в размере 0,1 процента денежной суммы, подлежащей уплате, за каждый день просрочки;

    4. Условие, согласно которому исполнением обязательств гаранта по банковской гарантии является фактическое поступление денежных сумм на счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику;

    5. Срок действия банковской гарантии, который должен превышать срок действия договора не менее чем на один месяц;

    6. Отлагательное условие, предусматривающее заключение договора предоставления банковской гарантии по обязательствам принципала, возникшим из договора при его заключении;

    7. Установленный Правительством Российской Федерации перечень документов, предоставляемых заказчиком банку одновременно с требованием об осуществлении уплаты денежной суммы по банковской гарантии;

    Банковская гарантия, предоставляемая участником закупки в качестве обеспечения исполнения договора, должна быть включена в реестр банковских гарантий в соответствии с требованиями ч. 8 ст. 45 Федерального закона от 5 апреля 2013 г. N 44-ФЗ.

    Банковская гарантия оформляется в письменной форме на бумажном носителе или в форме электронного документа с учетом требований, установленных законодательством Российской Федерации;

    В случае, если по каким-либо причинам обеспечение исполнения договора перестало быть действительным или иным образом перестало обеспечивать исполнение участником закупки своих обязательств по договору (в том числе в случае отзыва лицензии у банка, выдавшего банковскую гарантию), участник закупки должен в течение 3 (трех) банковских дней предоставить заказчику иное (новое) надлежащее обеспечение исполнения договора на тех же условиях;

    В случае, если участником закупки, с которым заключается договор, является государственное или муниципальное казенное учреждение, положения об обеспечении исполнения договора к такому участнику не применяются.

    Реквизиты счета для внесения денежных средств в качестве обеспечения исполнения контракта:

    КБК 00000000000000000 510

    Получатель УФК по г. Севастополю, л/счет 20746Щ82740

    Расчетный счет 40601810967111000001

    Банк Отделение Севастополь г. Севастополь

    БИК 046711001

    Назначение платежа - Обеспечение исполнения Договора

    № ____

    Единые требования к участникам закупки:

    1. Непроведение ликвидации участника закупки - юридического лица и отсутствие решения арбитражного суда о признании участника закупки - юридического лица или индивидуального предпринимателя несостоятельным (банкротом) и об открытии конкурсного производства;

    2. Неприостановление деятельности участника закупки в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, на дату подачи заявки на участие в закупке;

    3. Отсутствие у участника закупки недоимки по налогам, сборам, задолженности по иным обязательным платежам в бюджеты бюджетной системы Российской Федерации (за исключением сумм, на которые предоставлены отсрочка, рассрочка, инвестиционный налоговый кредит в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах, которые реструктурированы в соответствии с законодательством Российской Федерации, по которым имеется вступившее в законную силу решение суда о признании обязанности заявителя по уплате этих сумм исполненной или которые признаны безнадежными к взысканию в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах) за прошедший календарный год, размер которых превышает двадцать пять процентов балансовой стоимости активов участника закупки, по данным бухгалтерской отчетности за последний отчетный период. Участник закупки считается соответствующим установленному требованию в случае, если им в установленном порядке подано заявление об обжаловании указанных недоимки, задолженности и решение по такому заявлению на дату рассмотрения заявки на участие в определении поставщика не принято;

    4. Отсутствие в предусмотренном Федеральным законом от 5 апреля 2013 г. N 44-ФЗ реестре недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей) информации об участнике закупки - юридическом лице, в том числе информации об учредителях, о членах коллегиального исполнительного органа, лице, исполняющем функции единоличного исполнительного органа участника закупки;

    5. Отсутствие в предусмотренном Федеральным законом от 21 июля 2005 г. N 94-ФЗ реестре недобросовестных поставщиков информации об участнике закупки;

    6. Отсутствие у участника закупки - физического лица либо у руководителя, членов коллегиального исполнительного органа или главного бухгалтера юридического лица - участника закупки судимости за преступления в сфере экономики (за исключением лиц, у которых такая судимость погашена или снята), а также неприменение в отношении указанных физических лиц наказания в виде лишения права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью, которые связаны с поставкой товара, являющегося объектом закупки, и административного наказания в виде дисквалификации;

    7. Отсутствие между участником закупки и заказчиком конфликта интересов, определяемого в соответствии с п. 9 ч. 1 ст. 31 Федерального закона от 5 апреля 2013 г. N 44-ФЗ;

    8. Участник закупки не является офшорной компанией (критерии отнесения в соответствии с п. 4 ст. 3 Федерального закона от 5 апреля 2013 г. N 44-ФЗ).

    Требования к участникам закупки с 1 по 8 пункты декларируются в заявке на участие в запросе котировки.

    Приложения:

    1. Форма котировочной заявки - Приложение №1;

    2. Техническое задание - Приложение №2;

    3. Обоснование НМЦК - Приложение №3

    Приложение №1 к извещению

    о проведении запроса котировок

    На бланке участника закупки/штамп организации

    Главному врачу ГБУЗС «Городская больница №5 - «Центр охраны здоровья матери и ребенка»

    Дата, __________________

    исх. Номер __________

    Форма__.

    ЗАЯВКА НА УЧАСТИЕ В запросе котировок

    на право заключения контракта

    Предмет закупки

    1. Изучив извещение по запросу котировок и проект контракта на право заключения вышеупомянутого контракта сообщаем о себе следующие сведения:

    Наименование организации организационно правовая форма/ ФИО физического лица

    ИНН/КПП

    ОГРН

    Почтовый адрес (местонахождения),

    Юридический адрес (для юр. лиц)

    Место жительства (для физических лиц)

    Генеральный директор и главный бухгалтер

    Телефон

    Электронная почта/сайт

    Идентификационный номер налогоплательщика (при наличии) учредителей, членов коллегиального исполнительного органа, лица, исполняющего функции единоличного исполнительного органа участника запроса котировок

    1. Сообщает о согласии участвовать в запросе котировок на условиях, установленных в извещении и подписываемся о соответствии нас единым требованиям к участникам закупки в соответствии с действующим законодательством:

    Согласен _____________/____________________/

    (подпись) (Ф.И.О)

    1) соответствие требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки;

    2) Непроведение ликвидации участника закупки - юридического лица и отсутствие решения арбитражного суда о признании участника закупки - юридического лица или индивидуального предпринимателя несостоятельным (банкротом) и об открытии конкурсного производства;

    3) Неприостановление деятельности участника закупки в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, на дату подачи заявки на участие в закупке;

    4)Отсутствие у участника закупки недоимки по налогам, сборам, задолженности по иным обязательным платежам в бюджеты бюджетной системы Российской Федерации (за исключением сумм, на которые предоставлены отсрочка, рассрочка, инвестиционный налоговый кредит в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах, которые реструктурированы в соответствии с законодательством Российской Федерации, по которым имеется вступившее в законную силу решение суда о признании обязанности заявителя по уплате этих сумм исполненной или которые признаны безнадежными к взысканию в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах) за прошедший календарный год, размер которых превышает двадцать пять процентов балансовой стоимости активов участника закупки, по данным бухгалтерской отчетности за последний отчетный период. Участник закупки считается соответствующим установленному требованию в случае, если им в установленном порядке подано заявление об обжаловании указанных недоимки, задолженности и решение по такому заявлению на дату рассмотрения заявки на участие в определении поставщика не принято;

    5) Отсутствие в предусмотренном Федеральным законом от 5 апреля 2013 г. N 44-ФЗ реестре недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей) информации об участнике закупки - юридическом лице, в том числе информации об учредителях, о членах коллегиального исполнительного органа, лице, исполняющем функции единоличного исполнительного органа участника закупки;

    6)Отсутствие в предусмотренном Федеральным законом от 21 июля 2005 г. N 94-ФЗ реестре недобросовестных поставщиков информации об участнике закупки;

    7)Отсутствие у участника закупки - физического лица либо у руководителя, членов коллегиального исполнительного органа или главного бухгалтера юридического лица - участника закупки судимости за преступления в сфере экономики (за исключением лиц, у которых такая судимость погашена или снята), а также неприменение в отношении указанных физических лиц наказания в виде лишения права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью, которые связаны с поставкой товара, являющегося объектом закупки, и административного наказания в виде дисквалификации;

    8)Отсутствие между участником закупки и заказчиком конфликта интересов, определяемого в соответствии с п. 9 ч. 1 ст. 31 Федерального закона от 5 апреля 2013 г. N 44-ФЗ;

    9) Участник закупки не является офшорной компанией (критерии отнесения в соответствии с п. 4 ст. 3 Федерального закона от 5 апреля 2013 г. N 44-ФЗ).

    Требования к участникам закупки с 1 по 9 пункты декларируются в заявке на участие в запросе котировки.

    Предлагаемая цена контракта _____________________________________ рублей.

    (сумма прописью)

    включает____________________________________________________________________

    (Сведения о включенных в цену услуг расходах, в т. ч. стоимость поставляемой Продукции, расходы на материалы, упаковку, доставку, погрузо-разгрузочные работы, уплату налогов, сборов, таможенных пошлин и других обязательных платежей, которые подлежат уплате в связи с выполнением обязательств по Контракту в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации).

    2. Мы согласны поставить товары (выполнить работы, оказать услуги) в соответствии с требованиями извещения и на условиях, которые мы представили ниже в предложении, а именно:

    Предлагаем осуществить поставку следующего товара (товаров)

    Наименование товара

    Технические характеристики

    Страна происхождения товара[1]

    Единица измерения

    Количество

    Цена

    Сумма

    3. В случае если наши предложения будут признаны лучшими, мы берем на себя обязательства подписать контракт с ____________________ на поставку товара (выполнение работ, оказание услуг) в соответствии с требованиями извещения и условиями наших предложений.

    4. Банковские реквизиты участника закупки:

    ИНН ___________________, КПП ___________________.

    Наименование и местонахождение обслуживающего банка _________________________.

    Расчетный счет _______________ Корреспондентский счет _________________________.

    Код БИК ___________________.

    5. Корреспонденцию в наш адрес просим направлять по адресу: __________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

    6. К настоящей заявке на участие в запросе котировок прилагаются документы, являющиеся неотъемлемой частью нашей заявки на участие в запросе котировок, согласно описи - на _____стр.

    Участник закупки/

    уполномоченный представитель _________________(Фамилия И.О.)

    (подпись)

    Приложение №2 к извещению

    о проведении запроса котировок

    ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ

    на поставку изделий медицинского назначения

    (наборы реагентов для иммуноферментного анализа)

    .

    Наименование

    Технические характеристики

    Ед.

    изм.

    Кол-во

    1

    Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma gondii.

    Непрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8). Без предварительной промывки планшета, одинаковое количество промывок после инкубаций. Объем исследуемого образца не более 10 мкл. Цветовая индикация внесения образцов. Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37ºС. Рабочее разведение исследуемого образца 1:10. Время реакции не более 1 час 25 мин. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Срок годности набора не менее 12 мес., дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока годности. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, ТМБ, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре 23- 25ºС не более 10 сут.

    набор

    40

    2

    Набор реагентов для иммуноферментного количественного и качественного определения иммуноглобулинов класса G к Toxoplasma gondii.

    Непрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8). Без предварительной промывки планшета, одинаковое количество промывок после инкубаций. Объем исследуемого образца не более 10 мкл. Рабочее разведение исследуемого образца 1:100. Цветовая индикация внесения образцов. Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37ºС. Предварительное разведение сывороток на планшете. Время реакции не более 1 час 25 мин. Готовые жидкие калибраторы различной интенсивности в диапазоне не менее 0-200 МЕ/мл – не менее 6 шт, концентрации которых не изменяются в разных сериях наборов. Динамический диапазон: не менее 10 до 200 МЕ/мл. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Срок годности набора не менее 12 мес.; дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока годности. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, ТМБ, стоп-реагента, РпРС, регистрационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре 23- 25ºС не более 10 сут.

    набор

    40

    3

    Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу краснухи.

    Непрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8). Без предварительной промывки планшета, одинаковое количество промывок после инкубаций. Объем исследуемого образца не более 10 мкл. Рабочее разведение исследуемого образца 1:100. Цветовая индикация внесения образцов. Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37ºС. Предварительное разведение сывороток на планшете. Время реакции не более 1 час 25 мин. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Срок годности набора не менее 12 мес., после первого вскрытия не менее 3 мес. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, ТМБ, стоп-реагента, РпРС, регистрационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре 23- 25ºС не более 10 сут.

    набор

    40

    4

    Набор реагентов для иммуноферментного количественного и качественного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу краснухи.

    Непрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8). Без предварительной промывки планшета, одинаковое количество промывок после инкубаций. Объем исследуемого образца не более 10 мкл. Рабочее разведение исследуемого образца 1:100. Цветовая индикация внесения образцов. Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37ºС. Предварительное разведение сывороток на планшете. Время реакции не более 1 час 25 мин. Готовые жидкие калибраторы в диапазоне не менее 0-800 МЕ/мл – не менее 5 шт, концентрации которых не изменяются в разных сериях набора. Динамический диапазон: не менее от 10 до 800 МЕ/мл. Готовый раствор коньюгата и ТМБ. Срок годности набора не менее 12 мес., после первого вскрытия не менее 3 мес. Предусмотрен учет результатов при длине волны 405 нм для сывороток с высокой ОП. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, ТМБ, стоп-реагента, РпРС, регистрационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре 23- 25ºС не более 10 сут.

    набор

    40

    5

    Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к цитомегаловирусу

    Непрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8). Без предварительной промывки планшета, одинаковое количество промывок после инкубации. Объем исследуемого образца не более 10 мкл. Рабочее разведение исследуемого образца 1:100. Цветовая индикация внесения образцов. Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37ºС. Предварительное разведение сывороток на планшете. Время реакции не более 1 час 25 мин. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Срок годности набора не менее 12 мес., после первого вскрытия не менее 3 мес. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, ТМБ, стоп-реагента, РпРС, регистрационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре 23- 25ºС не более 10 сут.

    набор

    15

    6

    Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к цитомегаловирусу

    Непрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8). Без предварительной промывки планшета, одинаковое количество промывок после инкубаций. Возможность определения титра антител. Объем исследуемого образца не более 10 мкл. Рабочее разведения исследуемого образца 1:100. Цветовая индикация внесения образцов. Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37ºС. Предварительное разведение сывороток на планшете. Время реакции не более 1 час 25 мин. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Срок годности набора не менее 12 мес., после первого вскрытия не менее 3 мес. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, ТМБ, стоп-реагента, РпРС, регистрационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре 23- 25ºС не более 10 сут.

    набор

    15

    7

    Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса G к Chlamydia trachomatis

    Непрямой ИФА с однократной предварительной промывкой планшета. Количество определений 96 (12х8). Одинаковое количество промывок после инкубаций. Объемное равенство контролей и образцов. Объем исследуемого образца не более 20 мкл. Время реакции не более 1 час 25 мин. Таблица перевода ОП в титры антител. Срок годности набора 12 месяцев, дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока годности набора. Наличие: готового раствора ТМБ, пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", ванночек для реагентов, наконечников для пипеток, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, раствора ТМБ, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре до 25ºС не более 10 сут.

    набор

    3

    8

    Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови.

    «Сэндвич»-вариант ИФА. Без предварительной промывки планшета. Одностадийный. Количество определений 96 (48 в дублях), формат планшета стрипированный, ломающийся по 1 лунке. Чувствительность не хуже 0,5 мМЕ/мл. Готовые жидкие калибраторы в диапазоне не менее 0 до 100 мМЕ/мл – не менее 6 шт. с неизменными концентрациями в разных сериях наборов, окрашенные с различной интенсивностью в зависимости от концентраци. Объем исследуемого образца не более 25 мкл. Наличие дополнительной контрольной сыворотки с определенной концентрацией. Интервал линейности не менее 5-100 мМЕ/мл. Время реакции не более 1 час 15 мин. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Срок годности набора не менее 12 мес. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, ТМБ, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре 23- 25ºС не более 10 сут.

    набор

    6

    9

    Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации лютеинизирующего гормона в сыворотке крови.

    «Сэндвич»-вариант ИФА. Без предварительной промывки планшета. Одностадийный. Количество определений 96 (48 в дублях), формат планшета стрипированный, ломающийся по 1 лунке. Чувствительность не хуже 0,5 мМЕ/мл. Готовые жидкие калибраторы в диапазоне не менее 0 до 100 мМЕ/мл – не менее 6 шт. с неизменными концентрациями в разных сериях наборов, окрашенные с различной интенсивностью в зависимости от концентрации. Объем исследуемого образца не более 25 мкл. Наличие дополнительной контрольной сыворотки с определенной концентрацией. Интервал линейности не менее 5-100 мМЕ/л. Время реакции не более 1 час 15 мин. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Срок годности набора не менее 12 мес. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, ТМБ, стоп-реагента, регистационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре 23- 25ºС не более 10 сут.

    набор

    6

    10

    Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тестостерона в сыворотке крови

    Конкурентный вариант ИФА. Одностадийный. Количество определений 96 (48 в дублях), формат планшета стрипированный, ломающийся по 1 лунке. Без предварительной промывки планшета. Чувствительность не хуже 0,2 нмоль/л. Готовые жидкие калибраторы в диапазоне не менее 0 до 60 нмоль/л – не менее 6 шт. с неизменными концентрациями в разных сериях наборов, окрашенные с различной интенсивностью в зависимости от концентрации. Наличие дополнительной контрольной сыворотки с определенной концентрацией. Объем исследуемого образца не более 20 мкл. Время реакции не более 1 час 15 мин. Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостатируемом шейкере при 37ºС. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения.Срок годности набора не менее 12 мес. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, ТМБ, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре 23- 25ºС не более 10 сут.

    набор

    6

    11

    Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации прогестерона в сыворотке крови человека

    Конкурентный ИФА. Одностадийный. Количество определений 96 (48 в дублях), формат планшета стрипированный ломающийся по 1 лунке. Чувствительность не хуже 0,4 нмоль/л. Готовые жидкие калибраторы в диапазоне не менее 0 до 100 нмоль/л – не менее 6 шт. Наличие дополнительной контрольной сыворотки с определенной концентрацией Объем исследуемого образца не более 50 мкл. Диапазон измерений 0-100 нмоль/л. Время реакции не более 1 час 15 мин. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Срок годности набора не менее 12 мес. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, ТМБ, стоп-реагента, трафарета для построения калибровочного графика. Возможность транспортирования при температуре 23- 25ºС не менее 9 сут.

    набор

    6

    12

    Эстрадиол 96

    Набор реагентов для иммуноферментного определения эстрадиола в сыворотке (плазме) крови (конкурентный одностадийный метод)

    Состав набора:

    -Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию, 8х12.

    -Калибровочные пробы, содержащие известные количества эстрадиола, не менее 6 шт (в диапазоне не -менее, чем от 0 до 20 нмоль/л), не менее 0,8 мл каждая. Готовы к использованию.

    -Контрольная сыворотка с известным содержанием эстрадиола в диапазоне от 0,4 до 0,7 нмоль/л, не менее 0,8 мл, готова к использованию.

    -Конъюгат, готов к использованию, не менее 11 мл

    -Раствор ТМБ, готов к использованию, не менее 11 мл.

    -Концентрат отмывочного раствора не менее 22 мл (21х)

    -Стоп-реагент, готов к использованию, не менее 11 мл.

    -Бумага для заклеивания планшета, не менее 2 шт.

    -Инструкция на русском языке, паспорт контроля качества, регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

    Чувствительность менее 0,05 нмоль/л

    Объем пробы не более 25 мкл.

    Не менее двух вариантов инкубации: 1) при постоянном встряхивании (шейкер) не более 60 мин (при 37ºС); 2) без шейкирования не более 120 мин (при 37ºС). Отмывка не менее 5 раз (по 250 мкл). Цветовая индикация внесения реагентов в лунку. Срок хранения набора не менее 15 мес. Упаковка прозрачная зипперная. Цефленовая вакуумная упаковка планшета.

    набор

    6

    13

    Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса М к антигенам Chlamydia trachomatis

    Непрямой ИФА с однократной предварительной промывкой планшета. Количество определений 96 (12х8). Одинаковое количество промывок после инкубаций. Объемное равенство контролей и образцов. Объем исследуемого образца не более 10 мкл. Время реакции не более 1 час 25 мин. Таблица перевода ОП в титры антител. Срок годности набора 12 месяцев. Наличие: готового раствора ТМБ, пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения обрацзов, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, ТМБ, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре до 25ºС не более 10 сут.

    набор

    4

    14

    Внутрилабораторный контроль анти-ВИЧ-1 для внутрилабораторного контроля качества ИФА для оценки воспроизводимости выявления антител к ВИЧ-1

    Комплект набора не менее 18 флаконов лиофилизированной сыворотки, содержащей анти-ВИЧ-1. Раствора для предварительного разведения не менее 6 флаконов по 3 мл. Наличие этикеток со штрих-кодами для ИФА автомата. Возможность транспортирования при температуре до 25ºС не более 10 сут. Срок годности 3 года. Восстановленный ВЛК хранится при темп. 2-8ºС в течение 2-х недель или в течение 2 мес. при минус (20±2)ºС. Допускается трёхкратное замораживание/оттаивание образцов. Наличие регистрационного удостоверения.

    набор

    3

    15

    Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg

    Набор реагентов предназначен для выявления HBsAg в образцах сыворотки (плазмы) крови человека и может быть использован для обследования доноров крови, органов, тканей человека и дифференциальной диагностики вирусных гепатитов. «Сэндвич» ИФА, метод одностадийный, с однократным внесением конъюгата, не требующий предварительной промывки планшета; с чувствительностью 0,05МЕ/мл (0,05нг/мл) и 0,01МЕ/мл (0,01нг/мл) при разных процедурах, выявляет мутантные формы, в том числе в 143 и 145 аминокислотных положениях. Количество определений 192, формат планшета стрипированный. Жидкий слабоположительный образец с концентрацией 0,2±0,1 МЕ/мл (HBsAg ayw 3 субтипа, контрольный положительный образец с концентрацией 4±2 МЕ/мл HBsAg ayw 2 субтипа, объем сыворотки или плазмы крови не более 100 мкл. Объемное равенство контролей и образцов. Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостате при 37ºС, условия проведения анализа с использованием шейкера, количество протоколов проведения ИФА не менее 6, с возможностью получения чувствительности 0,05 МЕ/мл (0,05 нг/мл). Срок годности набора 12 мес. дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока годности. Наличие унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, стоп-реагента. Минимальное время проведения реакции не более 1ч 20 мин. Возможность транспортирования при температуре до 25ºС не более 10 сут. Наличие регистрационного удостоверения.

    набор

    30

    16

    Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С

    Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С предназначен для обследования доноров крови, органов, тканей человека и дифференциальной диагностики вирусных гепатитов. Непрямой ИФА, метод двухстадийный, с однократной предварительной промывкой планшета. Количество определений 192(24х8), формат планшета стрипированный. Объем сыворотки или плазмы крови не более 40 мкл. Объемное равенство контролей и образцов. Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостате при 37ºС. Минимальное время проведения реакции не более 1ч 20 мин. Количество протоколов проведения ИФА не менее 4. Предусмотрен расчет коэффициента позитивности. Срок годности набора 12 мес. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", ванночек для реагентов, наконечников для пипеток, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре до 25ºС не более 10 сут.

    набор

    30

    17

    Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации пролактина в сыворотке крови.

    «Сэндвич»-вариант ИФА, одностадийный. Без предварительной промывки планшета. Количество определений 96 (48 в дублях), формат планшета стрипированный, ломающийся по 1 лунке. Чувствительность не хуже 15 мМЕ/л. Готовые жидкие калибраторы в диапазоне не менее 0 до 3000 мМЕ/л – не менее 6 шт., содержащие известные количества пролактина с неизменными концентрациями в разных сериях наборов, окрашенные с различной интенсивностью в зависимости от концентрации. Наличие дополнительной контрольной сыворотки с определенной концентрацией Объем исследуемого образца не более 20 мкл. Интервал линейности не менее 150-3000 мМЕ/л. Время реакции не более 1 час 15 мин. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Срок годности набора не менее 12 мес. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, ТМБ, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре 23- 25ºС не более 10 сут.

    набор

    5

    18

    Внутрилабораторный контроль HBsAg, содержащий HBs-антиген для оценки воспроизводимости выявления HBs-антигена. Предназначен для контроля наборов реагентов с чувствительностью 0,01 МЕ/мл

    Комплект набора не менее 24 флак. Объем восстановления сыворотки не менее 0,5 мл. Допускается транспортировка при темп. 25ºС не более 10 сут. Срок годности не менее 5 лет. Восстановленный ВЛК-HBs-АГ хранится при темп. 2-8ºС в течение 24 ч, при темп. -21±2ºС до 14 сут. Наличие регистрационного удостоверения.

    набор

    2

    19

    Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов

    Непрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8). Без предварительной промывки планшета, одинаковое количество промывок после инкубаций. Объем исследуемого образца не более 10 мкл. Рабочее разведение исследуемого образца 1:100. Цветовая индикация внесения образцов. Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37ºС. Предварительное разведение сывороток на планшете. Время реакции не более 1 час 25 мин. Таблица перевода ОП в титры антител. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Срок годности набора не менее 12 мес, после первого вскрытия набора 3 мес. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, ТМБ, стоп-реагента, РпРС, регистрационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре 23- 25ºС не более 10 сут.

    набор

    15

    20

    Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов

    Непрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8). Без предварительной промывки планшета, одинаковое количество промывок после инкубаций. Объем исследуемого образца не более 10 мкл. Рабочее разведение исследуемого образца 1:100. Цветовая индикация внесения образцов. Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37ºС. Предварительное разведение сывороток на планшете. Время реакции не более 1 час 25 мин. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Срок годности набора не менее 12 мес., после первого вскрытия не менее 3 мес. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, , ТМБ, стоп-реагента, РпРС, регистрационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре 23- 25ºС не более 10 сут.

    набор

    15

    21

    Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к ядерному антигену NA вируса Эпштейна-Барр в сыворотке (плазме) крови.

    Непрямой ИФА для выявления иммуноглобулинов класса G к ядерному антигену NA вируса Эпштейна-Барр Количество определений 96 (12х8). Без предварительной промывки планшета, одинаковое количество промывок после инкубаций. Количественное определения концентрации по формуле. Объем исследуемого образца не более 10 мкл. Рабочее разведение исследуемого образца 1:100.Цветовая индикация внесения образцов. Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37ºС. Предварительное разведение сывороток на планшете. Время реакции не более 1 час 25 мин. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Срок годности набора не менее 12 мес., после первого вскрытия набора 3 мес. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, ТМБ, стоп-реагента, РпРС, регистрационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре 23- 25ºС не более 10 сут.

    набор

    5

    22

    Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к Mycoplasma pneumoniae.

    Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к Mycoplasma pneumoniae в сыворотке (плазме) крови человека и может быть использован в клинических и эпидемиологических исследованиях. Непрямой ИФА с однократной предварительной промывкой планшета. Количество определений 96 (12х8). Одинаковое количество промывок после инкубаций. Объемное равенство контролей и образцов. Объем исследуемого образца не более 20 мкл. Время реакции не более 1 час 25 мин. Срок годности набора 12 месяцев, дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока годности набора. Наличие: готового раствора ТМБ, пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", ванночек для реагентов, наконечников для пипеток, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, раствора ТМБ, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре до 25ºС не более 10 сут.

    набор

    2

    23

    Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Mycoplasma pneumoniae

    Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Mycoplasma pneumoniae в сыворотке (плазме) крови человека и может быть использован в клинических и эпидемиологических исследованиях. Непрямой ИФА с однократной предварительной промывкой планшета. Количество определений 96 (12х8). Одинаковое количество промывок после инкубаций. Объем исследуемого образца не более 10 мкл. Конечное разведение образцов 1:100. Время реакции не более 1 час 25 мин. Срок годности набора 12 месяцев, дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока годности набора. Наличие: готового раствора ТМБ, пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения образцов, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, раствора ТМБ, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре до 25ºС не более 10 сут.

    набор

    2

    24

    Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого маркера СА-125 в сыворотке крови.

    «Сэндвич»-вариант ИФА, одностадийный. Без предварительной промывки планшета. Количество определений 96 (48 в дублях), формат планшета стрипированный, ломающийся по 1 лунке. Чувствительность не хуже 1,5 Ед/мл. Готовые жидкие калибраторы в диапазоне не менее 0 до 400 Ед/мл – не менее 6 шт. с неизменными концентрациями в разных сериях наборов, окрашенные с различной интенсивностью в зависимости от концентрации. Интервал линейности не менее 15-400 Ед/мл. Наличие контрольного образца. Объем исследуемого образца не более 25 мкл. Время реакции не более 1 час 15 мин. Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостатируемом шейкере при 37ºС. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Срок годности набора не менее 18 мес. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, ТМБ, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре 23- 25ºС не более 10 сут.

    набор

    3

    25

    Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации СА 19-9 в сыворотке крови.

    «Сэндвич»-вариант ИФА, двухстадийный. Без предварительной промывки планшета, одинаковое количество промывок после каждой инкубации. Количество определений 96 (48 в дублях), формат планшета стрипированный, ломающийся по 1 лунке. Чувствительность не хуже 2 Ед/мл. Готовые жидкие калибраторы в диапазоне не менее 0 до 300 Ед/мл – не менее 6 шт. Интервал линейности не менее 15-300 Ед/мл. Наличие дополнительной контрольной сыворотки с определенной концентрацией. Объем исследуемого образца не более 50 мкл. Время реакции не более 1 час 45 мин. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Срок годности набора не менее 12 мес. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, ТМБ, стоп-реагента, регистрационнго удостоверения. Возможность транспортирования при температуре 23- 25ºС не более 10 сут.

    набор

    2

    26

    Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тиреотропного гормона в сыворотке (плазме) крови.

    «Сэндвич»-вариант ИФА, одностадийный. Без предварительной промывки планшета. Количество определений 96 (48 в дублях), формат планшета стрипированный, ломающийся по 1 лунке. Чувствительность не хуже 0,1 мМЕ/л. Готовые жидкие калибраторы в диапазоне не менее 0 до 16 мМЕ/л – не менее 6 шт, окрашенные с различной интенсивностью в зависимости от концентрации. Наличие контрольного образца с неизменной концентрацией в разных сериях наборов. Объем исследуемого образца не более 50 мкл. Интервал линейности не менее 0,25-16 мМЕ/л. Время реакции не более 1 час 15 мин. Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостатируемом шейкере при 37ºС.
    Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Срок годности набора не менее 12 мес. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, ТМБ, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре 23- 25ºС не более 10 сут.

    набор

    12

    27

    Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации свободной фракции тироксина в сыворотке крови.

    Конкурентный вариант ИФА. Одностадийный. Количество определений 96 (48 в дублях), формат планшета стрипированный, ломающийся по 1 лунке. Без предварительной промывки планшета. Чувствительность не хуже 1 пмоль/л. Готовые жидкие калибраторы в диапазоне не менее 0 до 80 пмоль/л – не менее 6 шт., с неизменными концентрациями в разных сериях наборов, окрашенные с различной интенсивностью в зависимости от концентрации. Наличие готового контрольного образца . Объем исследуемого образца не более 50 мкл. Время реакции не более 1 час 15 мин. Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостатируемом шейкере при 37ºС. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Срок годности набора не менее 12 мес. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, ТМБ, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре 23- 25ºС не более 10 сут.

    набор

    10

    28

    Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации свободной фракции трийодтиронина в сыворотке крови

    Конкурентный вариант ИФА. Одностадийный. Количество определений 96 (48 в дублях), формат планшета стрипированный, ломающийся по 1 лунке. Без предварительной промывки планшета. Чувствительность не хуже 0,5 пмоль/л. Готовые жидкие калибраторы в диапазоне не менее 0 до 20 пмоль/л – не менее 6 шт., с неизменными концентрациями в разных сериях наборов, окрашенные с различной интенсивностью в зависимости от концентрации. Наличие готового контрольного образц . Объем исследуемого образца не более 50 мкл. Время реакции не более 1 час 15 мин. Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостатируемом шейкере при 37ºС. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Срок годности набора не менее 12 мес.Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, ТМБ, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре 23- 25ºС не более 10 сут.

    набор

    5

    29

    Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации антител к тиреопероксидазе в сыворотке крови

    Непрямой ИФА. Количество определений 96 ( 48 в дублях), планшет стрипированный, ломающийся по 1 лунке. Без предварительной промывки планшета, одинаковое количество промывок после инкубации. Чувствительность не хуже 5 МЕ/мл. Рабочее разведение исследуемого образца 1:100. Время реакции не более 1 час 15 мин . Готовые жидкие калибраторы в диапазоне не менее 0-1000 МЕ/мл – не менее 6 шт. с неизменными концентрациями в разных сериях наборов, окрашенные с различной интенсивностью в зависимости от концентрации. Интервал линейности не менее от 25 до 1000 МЕ/мл. Наличие контрольного образца. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Срок годности набора не менее 12 мес. Дробное использование набора может быть реализовано в пределах всего срока годности. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, ТМБ, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре 23- 25ºС не более 10 сут.

    набор

    6

    30

    Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации общего иммуноглобулина класса Е в сыворотке крови.

    «Сэндвич»-вариант ИФА, двухстадийный. Количество определений 96 (12х8). Без предварительной промывки планшета. Типы исследуемого образца - сыворотка крови, амниотическая жидкость, плазма крови. Объем контрольного и калибровочных образцов не менее 200 мкл. Объем исследуемого образца не более 15 мкл; продолжительность анализа не более 55 мин. Готовые жидкие калибраторы в диапазоне не менее 0-750 МЕ/мл не менее 6 шт; готовая контрольная сыворотка. Чувствительность не хуже 2,5 МЕ/мл. Готовые растворы конъюгата и ТМБ. Срок годности набора не менее 12 мес., дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока годности. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, ТМБ, стоп-реагента, РпРС, регистрационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре 23- 25ºС не более 10 сут.

    набор

    2

    31

    Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин.

    Термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения точности результатов.

    Время инкубации с конъюгатом не более 30 мин.

    Диапазон определения концентраций не уже 0-60 нмоль/л, чувств. не более 0,3 нмоль/л.

    Все реагенты жидкие, готовые не требующие дополнительных разведений.

    Комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в рамке.

    Контрольная сыворотка - 1фл 0,5 мл.

    1 Н соляная кислота - 1фл 14 мл.

    Тетраметилбензидин готовый, однокомпонентный готовый 1 фл 14 мл.

    Конъюгат – 1фл 14 мл, жидкий готов к использованию.

    Калибраторы 6 фл по 0,5 мл (0;1;3;10;20;60) нмоль/л.

    Анализируемые сыворотки хранятся не менее 48 часов при +2-8С, или не менее 2 месяцев при -20С.

    Промывочный буфер 20Х14 мл, храниться не менее 5 суток при комнатной температуре.

    Срок годности набора не менее 12 месяцев.

    набор

    3

    32

    Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации антител к тиреоглобулину в сыворотке крови.

    Непрямой ИФА. Количество определений 96 ( 48 в дублях), планшет стрипированный, ломающийся по 1 лунке. Без предварительной промывки планшета, одинаковое количество промывок после инкубации. Чувствительность не хуже 10 МЕ/мл. Объем исследуемого образца не более 10 мкл. Рабочее разведение исследуемого образца 1:100. Время реакции не более 1 час 15 мин. Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостатируемом шейкере при 37ºС. Готовые жидкие калибраторы в диапазоне не менее 0-2000 МЕ/мл – не менее 6 шт., с неизменными концентрациями в разных сериях наборов, окрашенные с различной интенсивностью в зависимости от концентрации. Интервал линейности не менее от 100 до 2000 МЕ/мл. Наличие контрольного образца. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Срок годности набора не менее 12 мес., после вскрытия компонентов до конца срока годности. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, ТМБ, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре 23- 25ºС не более 10 сут.

    набор

    2

    33

    Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов в сыворотке (плазме) крови.

    Непрямой ИФА. Количество определений 48 (6х8). Без предварительной промывки планшета. Объем исследуемого образца не более 10 мкл. Рабочее разведение исследуемого образца 1:100. Цветовая индикация внесения образцов. Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37ºС. Предварительное разведение сывороток на планшете. Время реакции не более 1 час 40 мин. Готовые растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Срок годности набора не менее 12 мес., после первого вскрытия не менее 3 мес. Возможность дополнительной регистрации результатов теста при длине волны 405 нм. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, ТМБ, стоп-реагента, РпРС, регистрационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре 23- 25ºС не более 10 сут.

    набор

    4

    34

    Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов.

    Набор реагентов предназначен для иммуноферментного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов. «Сэндвич»-вариант ИФА. Одностадийный. Количество определений 192, формат планшета монолит. Без предварительной промывки планшета. Выявление суммарных антител. Объем исследуемого образца не более 30 мкл. Объемное равенство контролей и образцов. Условия проведения анализа без шейкера и с использованием шейкера. Минимальное время реакции не более 1 час 10 мин. Наличие: пленки для заклеивания планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, концентрата ТМБ, стоп-реагента. Срок годности набора 18 мес. Возможность транспортирования при температуре до 25ºС не более 10 сут. Наличие регистрационного удостоверения.

    набор

    20

    35

    Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С

    ИФА непрямой, метод двухстадийный, с однократной предварительной промывкой планшета. Количество определений 48 (6х8). Объем образца не более 80 мкл (2х40 мкл), расположение на планшете антигенов горизонтально: core в рядах A, C, E, G; NS в рядах B, D, F, H. Объемное равенство контролей и образцов. Минимальная продолжительность анализа не более 1 ч 20 мин. Количество протоколов проведения ИФА не менее 4. Предусмотрен расчет коэффициента позитивности. Срок годности набора 12 мес. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре до 25ºС не более 10 сут.

    набор

    1

    36

    Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к капсидному антигену VCA вируса Эпштейна-Барр в сыворотке (плазме) крови.

    Непрямой ИФА для выявления иммуноглобулинов класса М к капсидному антигену VCA вируса Эпштейна-Барр. Количество определений 96 (12х8). Без предварительной промывки планшета, одинаковое количество промывок после инкубаций. Объем исследуемого образца не более 10 мкл. Рабочее разведение исследуемого образца 1:100. Цветовая индикация внесения образцов. Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37ºС. Предварительное разведение сывороток на планшете. Время реакции не более 1 час 25 мин. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Срок годности набора не менее 12 мес., после первого вскрытия набора не менее 3 мес. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, ТМБ, стоп-реагента, РпРС, регистрационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре 23- 25ºС не более 10 сут.

    набор

    3

    37

    Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к капсидному антигену VCA вируса Эпштейна-Барр в сыворотке (плазме) крови.

    Непрямой ИФА для выявления иммуноглобулинов класса G к капсидному антигену VCA вируса Эпштейна-Барр. Количество определений 96 (12х8). Без предварительной промывки планшета, одинаковое количество промывок после инкубаций. Объем исследуемого образца не более 10 мкл. Рабочее разведение исследуемого образца 1:100. Цветовая индикация внесения образцов. Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37ºС. Предварительное разведение сывороток на планшете. Время реакции не более 1 час 25 мин. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Срок годности набора не менее 12 мес., после первого вскрытия не менее 3 мес. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, ТМБ, стоп-реагента, РпРС, регистрационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре 23- 25ºС не более 10 сут.

    набор

    3


    Приложение №3 к извещению

    о проведении запроса котировок

    Обоснование начальной (максимальной) цены контракта на поставку изделий медицинского назначения

    (наборы реагентов для иммуноферментного анализа)

    Основные характеристики объекта закупки

    Согласно технического задания

    Используемый метод определения НМЦК с обоснованием:

    Метод сопоставимых рыночных цен.

    Расчет НМЦК

    1 633 051,67 рублей

    Дата подготовки обоснования НМЦК: 12.11.2015г.

    Работник контрактной службы/контрактный управляющий:

    Начальник контрактного отдела

    ________________/ Альсовская Н.А. /

    (подпись/расшифровка подписи)

    ,

    - НМЦК, определяемая методом сопоставимых рыночных цен (анализа рынка);

    v - количество (объем) закупаемого товара (работы, услуги);

    n - количество значений, используемых в расчете;

    i - номер источника ценовой информации;

    - - цена единицы товара, работы, услуги, представленная в источнике с номером i, скорректированная с учетом коэффициентов (индексов), применяемых для пересчета цен товаров, работ, услуг с учетом различий в характеристиках товаров, коммерческих и (или) финансовых условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг.


    Расчет начальной (максимальной) цены контракта методом сопоставимых рыночных цен (анализа рынка)

    Наименование товаров

    Цена продукции, указанная в источнике №1

    Цена продукции, указанная в источнике №2

    Цена продукции, указанная в источнике №3

    Средняя арифметическая величина цены единицы продукции

    Среднее квадратичное отклонение

    Коэффициент вариации (%)

    НМЦК (руб.)

    Изделий медицинского назначения

    (наборы реагентов для иммуноферментного анализа)

    1 800 888,00

    1 427 359,00

    1 670 908,00

    1 633 051,67

    189 620,16

    11,61

    1 633 051,67

    Начальная (максимальная) цена контракта (руб.)

    1 633 051,67




    [1] Информация о стране происхождения товара должна быть указана в случае, если заказчиком установлены условия допуска товаров, происходящих из иностранных государств в соответствии с приказом Минэкономразвития России от 25.03.2014 № 155 «Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»




    Скачать (131.07 Кб, doc)
    Скачано: 0 раз

Возврат к списку