Размер шрифта: A A A
Цвет сайта: A A A A
Вернуться к обычному виду
Правительство Севастополя
Официальный портал органов государственной власти Севастополя
тел.:+7 (8692) 55-34-40
факс: +7 (8692) 54-20-53
        

Извещение №13 о проведении запроса котировок на поставку контейнеров для крови счетверенных для ГБУЗ «Центр крови»

  • 3 декабря 2015

    Информация о проведении торгов

    Извещение №13 о проведении запроса котировок на поставку контейнеров для крови счетверенных для ГБУЗ «Центр крови»


    Наименование запроса котировок:

    на поставку контейнеров для крови счетверенных

    Способ размещения заказа:

    Запрос котировок

    Заказчик

    Наименование:

    Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Севастополя «Центр крови»

    Место нахождения:

    299011, г. Севастополь, ул.Адмирала Октябрьского, 19/2

    Почтовый и юридический адрес:

    299011, г. Севастополь, ул.Адмирала Октябрьского, 19/2

    Контактная информация

    Почтовый и юридический адрес:

    299011, г. Севастополь, ул.Адмирала Октябрьского, 19/2

    Адрес электронной почты:

    centr_krovi@mail.ru

    Телефон:

    (8692) 55-71-35, (8692) 55-94-34

    Факс:


    Контрактный управляющий:

    Евстратова Ольга Алексеевна (пр.№2/2а от 12.01.2015г.);

    Ответственное должностное лицо:

    Жуева Елена Николаевна;

    Предмет Договора

    Предмет Договора:

    поставка контейнеров для крови счетверенных

    Начальная (максимальная) цена Договора:

    1 421 009,72 руб. (Один миллион четыреста двадцать одна тысяча девять рублей 72 копеек).

    Обоснование максимальной ценыДоговора:

    Обоснование начальной (максимальной) цены – метод сопоставимых рыночных цен.

    Сведения о включенных (не включенных) в цену товаров, работ, услуг, расходах, в том числе расходах на перевозку, страхование, уплату таможенных пошлин, налогов, сборов и других обязательных платежей:

    Цена Договора является твердой, не подлежащей корректировке в связи с инфляцией, определяется на весь срок исполнения Договора.

    Цена Договора включает в себя все расходы (в том числе налоги и другие обязательные платежи), которые «Поставщик» может понести при исполнении обязательств по Договору.

    Цена Договора может быть снижена по соглашению Сторон без изменения, предусмотренного Договором объема работ и иных условий исполнения Договора.

    Цена Договора может быть изменена по предложению «Заказчика» при увеличении предусмотренного Договором объема работ не более чем на 10% или уменьшении предусмотренного Договором объема работ не более чем на 10%. При этом по соглашению Сторон допускается изменение с учетом положений бюджетного законодательства РФ цены Договора пропорционально дополнительному объему работы исходя из установленной в Договоре цены единицы работы, но не более чем на 10% цены Договора. При уменьшении предусмотренного Договором объема работ Стороны обязаны уменьшить цену Договора исходя из цены единицы работ.

    Характеристики и количество поставляемого товара, объем выполняемых работ, оказываемых услуг:

    Согласно техническому заданию

    Условия поставки товара, выполнения работ, оказания услуг, срок и условия оплаты

    Место поставки товара, выполнения работ, оказания услуг:

    299011, г. Севастополь, ул.Адмирала Октябрьского, 19/2

    Срок поставки товара, выполнения работ, оказания услуг:

    с момента заключения Договора до 20 декабря 2015 года

    Срок и условия оплаты поставки товаров, выполнения работ, оказания услуг:

    Оплата поставленного Товара производится путем перечисления денежных средств на расчетный счет Поставщика в течение 10 (десяти) банковских дней после даты подписания Заказчиком товарной накладной.

    Дополнительная информация о размещении заказа

    Код бюджетной классификации:

    806090608Л0111611340

    Источник финансирования заказа:

    Бюджет субъекта РФ.

    Информация о запросе котировок

    Место подачи котировочных заявок:

    Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Севастополя «Центр крови»

    299011, г. Севастополь, ул.Адмирала Октябрьского, 19/2, приёмная главного врача

    Порядок подачи заявок

    Заявка подается на бумажном носителе, в непрозрачном запечатанном конверте. На конверте указывать номер котировочной заявки, предмет закупки. Конверт также должен содержать надпись: "не вскрывать до ____(указывается время проведения вскрытия конвертов)". По требованию участника Заказчик выдает расписку в получении заявки с указанием даты и времени ее получения

    Дата и время начала подачи котировочных заявок (время местное):

    03.12.2015г.

    09:00

    Дата и время окончания подачи котировочных заявок (время местное):

    09.12.2015г.

    12:30

    Форма котировочной заявки:

    Заявка подается участником размещения заказа в соответствии с формой котировочной заявки (приложение № 1 к извещению о проведении запроса котировок)

    Место, дата и время вскрытия конвертов с заявками на участие в запросе котировок и (или) открытия доступа к поданным в форме электронных документов заявкам на участие в запросе котировок

    299011, г. Севастополь, ул.Адмирала Октябрьского, 19/2, кабинет главного врача 09.12.2015 в 12:00 (время местное)

    Срок подписания победителем государственного или гражданско-правового Договора:

    Не ранее чем через 2 (два) дня со дня размещения на официальном сайте Правительства Севастополя протокола рассмотрения и оценки котировочных заявок и не позднее чем через 20 (двадцать) дней со дня подписания указанного протокола

    Преимущества в соответствии со статьями 28-30 Федерального закона № 44-ФЗ

    Не установлены

    Условия, запреты и ограничения допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами

    Не установлены

    Условия признания победителя запроса котировок или иного участника запроса котировок уклонившимся от заключения Договора

    В случае, если победитель запроса котировок не представил заказчику подписанный Договор в срок, указанный в извещении о проведении запроса котировок, такой победитель признается уклонившимся от заключения Договора

    Сведения о возможности одностороннего отказа от исполнения Договора

    Возможность одностороннего отказа от исполнения Договора - предусмотрена

    Единые требования к участникам закупки:

    1) соответствие требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки;

    2) непроведение ликвидации участника закупки - юридического лица и отсутствие решения арбитражного суда о признании участника закупки - юридического лица или индивидуального предпринимателя несостоятельным (банкротом) и об открытии конкурсного производства;

    3) неприостановление деятельности участника закупки в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, на дату подачи заявки на участие в закупке;

    4) отсутствие у участника закупки недоимки по налогам, сборам, задолженности по иным обязательным платежам в бюджеты бюджетной системы Российской Федерации (за исключением сумм, на которые предоставлены отсрочка, рассрочка, инвестиционный налоговый кредит в соответствии сзаконодательством Российской Федерации о налогах и сборах, которые реструктурированы в соответствии с законодательством Российской Федерации, по которым имеется вступившее в законную силу решение суда о признании обязанности заявителя по уплате этих сумм исполненной или которые признаны безнадежными к взысканию в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах) за прошедший календарный год, размер которых превышает двадцать пять процентов балансовой стоимости активов участника закупки, по данным бухгалтерской отчетности за последний отчетный период. Участник закупки считается соответствующим установленному требованию в случае, если им в установленном порядке подано заявление об обжаловании указанной недоимки, задолженности и решение по такому заявлению на дату рассмотрения заявки на участие в определении Поставщика (подрядчика, исполнителя) не принято;

    5) отсутствие в предусмотренном Федеральным законом от 05.04.2013 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» реестре недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей) информации об участнике закупки, в том числе информации об учредителях, о членах коллегиального исполнительного органа, лице, исполняющем функции единоличного исполнительного органа участника закупки - юридического лица.

    6) отсутствие у участника закупки - физического лица либо у руководителя, членов коллегиального исполнительного органа или главного бухгалтера юридического лица - участника закупки судимости за преступления в сфере экономики (за исключением лиц, у которых такая судимость погашена или снята), а также неприменение в отношении указанных физических лиц наказания в виде лишения права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью, которые связаны с поставкой товара, выполнением работы, оказанием услуги, являющихся объектом осуществляемой закупки, и административного наказания в виде дисквалификации;

    7) отсутствие между участником закупки и заказчиком конфликта интересов, под которым понимаются случаи, при которых руководитель заказчика, член комиссии по осуществлению закупок, руководитель контрактной службы заказчика, контрактный управляющий состоят в браке с физическими лицами, являющимися выгодоприобретателями, единоличным исполнительным органом хозяйственного общества (директором, генеральным директором, управляющим, президентом и другими), членами коллегиального исполнительного органа хозяйственного общества, руководителем (директором, генеральным директором) учреждения илиунитарногопредприятиялибо иными органами управления юридических лиц - участников закупки, с физическими лицами, в том числе зарегистрированными в качестве индивидуального предпринимателя, - участниками закупки либо являются близкими родственниками (родственниками по прямой восходящей и нисходящей линии (родителями и детьми, дедушкой, бабушкой и внуками), полнородными и неполнородными (имеющими общих отца или мать) братьями и сестрами), усыновителями или усыновленными указанных физических лиц. Под выгодоприобретателями для целей настоящей статьи понимаются физические лица, владеющие напрямую или косвенно (через юридическое лицо или через несколько юридических лиц) более чем десятью процентами голосующих акций хозяйственного общества либо долей, превышающей десять процентов в уставном капитале хозяйственного общества.

    8) участник закупки не является офшорной компанией.

    Требования к участникам закупки с 1 по 8 пункты декларируются в заявке на участие в запросе котировки.

    Приложения:

    1. Форма котировочной заявки - Приложение №1;

    2. Техническое задание - Приложение №2;

    3. Обоснование НМЦК - Приложение №3 .

    4.Проект гражданско-правового договора - Приложение №4 .

    Приложение №1 к извещению о проведении запроса котировок

    На бланке участника закупки/штамп организации

    Главному врачу ГБУЗС «Центр крови»

    Дата, __________________

    исх. Номер __________

    Форма__.

    ЗАЯВКА НА УЧАСТИЕ в запросе котировок



    на право заключения Договора


    Предмет закупки


    3. Изучив извещение №13 от 02.12.2015г. по запросу котировок и проект Договора на право заключения вышеупомянутого Договора сообщаем о себе следующие сведения:

    Наименование организации организационно правовая форма/ ФИО физического лица


    ИНН/КПП


    ОГРН


    Почтовый адрес (местонахождения),

    Юридический адрес (для юр. лиц)


    Место жительства (для физических лиц)


    Генеральный директор и главный бухгалтер


    Телефон


    Электронная почта/сайт


    Идентификационный номер налогоплательщика (при наличии) учредителей, членов коллегиального исполнительного органа, лица, исполняющего функции единоличного исполнительного органа участника запроса котировок


    1. Сообщает о согласии участвовать в запросе котировок на условиях, установленных в извещении и подписываемся о соответствии нас единым требованиям к участникам закупки в соответствии с действующим законодательством:

    Согласен _____________/____________________/

    (подпись) (Ф.И.О)

    1) соответствие требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки;

    2) непроведение ликвидации участника закупки - юридического лица и отсутствие решения арбитражного суда о признании участника закупки - юридического лица или индивидуального предпринимателя несостоятельным (банкротом) и об открытии конкурсного производства;

    3) неприостановление деятельности участника закупки в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, на дату подачи заявки на участие в закупке;

    4) отсутствие у участника закупки недоимки по налогам, сборам, задолженности по иным обязательным платежам в бюджеты бюджетной системы Российской Федерации (за исключением сумм, на которые предоставлены отсрочка, рассрочка, инвестиционный налоговый кредит в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах, которые реструктурированы в соответствии с законодательством Российской Федерации, по которым имеется вступившее в законную силу решение суда о признании обязанности заявителя по уплате этих сумм исполненной или которые признаны безнадежными к взысканию в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах) за прошедший календарный год, размер которых превышает двадцать пять процентов балансовой стоимости активов участника закупки, по данным бухгалтерской отчетности за последний отчетный период. Участник закупки считается соответствующим установленному требованию в случае, если им в установленном порядке подано заявление об обжаловании указанных недоимки, задолженности и решение по такому заявлению на дату рассмотрения заявки на участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) не принято;отчетности за последний отчетный период. Участник закупки считается соответствующим установленному требованию в случае, если им в установленном порядке подано заявление об обжаловании указанных недоимки, задолженности и решение по такому заявлению на дату рассмотрения заявки на участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) не принято;

    5) отсутствие в предусмотренном Федеральным законом от 05.04.2013 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» реестре недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей) информации об участнике закупки, в том числе информации об учредителях, о членах коллегиального исполнительного органа, лице, исполняющем функции единоличного исполнительного органа участника закупки - юридического лица.

    6) отсутствие у участника закупки - физического лица либо у руководителя, членов коллегиального исполнительного органа или главного бухгалтера юридического лица - участника закупки судимости за преступления в сфере экономики (за исключением лиц, у которых такая судимость погашена или снята), а также неприменение в отношении указанных физических лиц наказания в виде лишения права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью, которые связаны с поставкой товара, выполнением работы, оказанием услуги, являющихся объектом осуществляемой закупки, и административного наказания в виде дисквалификации;

    7) отсутствие между участником закупки и заказчиком конфликта интересов, под которым понимаются случаи, при которых руководитель заказчика, член комиссии по осуществлению закупок, руководитель контрактной службы заказчика, контрактный управляющий состоят в браке с физическими лицами, являющимися выгодоприобретателями, единоличным исполнительным органом хозяйственного общества (директором, генеральным директором, управляющим, президентом и другими), членами коллегиального исполнительного органа хозяйственного общества, руководителем (директором, генеральным директором) учреждения илиунитарногопредприятиялибо иными органами управления юридических лиц - участников закупки, с физическими лицами, в том числе зарегистрированными в качестве индивидуального предпринимателя, - участниками закупки либо являются близкими родственниками (родственниками по прямой восходящей и нисходящей линии (родителями и детьми, дедушкой, бабушкой и внуками), полнородными и неполнородными (имеющими общих отца или мать) братьями и сестрами), усыновителями или усыновленными указанных физических лиц. Под выгодоприобретателями для целей настоящей статьи понимаются физические лица, владеющие напрямую или косвенно (через юридическое лицо или через несколько юридических лиц) более чем десятью процентами голосующих акций хозяйственного общества либо долей, превышающей десять процентов в уставном капитале хозяйственного общества.

    8) участник закупки не является офшорной компанией.




    Предлагаемая цена контракта _____________________________________ рублей.

    (сумма прописью)

    включает____________________________________________________________________

    (Сведения о включенных в цену услуг расходах, в т. ч. стоимость поставляемой Продукции, расходы на материалы, упаковку, доставку, погрузо-разгрузочные работы, уплату налогов, сборов, таможенных пошлин и других обязательных платежей, которые подлежат уплате в связи с выполнением обязательств по Договору в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации).

    2. Мы согласны поставить товары (выполнить работы, оказать услуги) в соответствии с требованиями извещения и на условиях, которые мы представили ниже в предложении, а именно:

    Предлагаем осуществить поставку следующего товара (товаров)

    Номер позиции товара соответствующий нумерации товаров в Техническом задании

    Наименование товара

    Характеристики поставляемого товара

    Страна происхождения товара

    Единица измерения

    Коли-чество

    Цена за ед., руб.

    НДС,%

    Сумма
    в руб.
    (с учетом
    НДС)



















    3. В случае если наши предложения будут признаны лучшими, мы берем на себя обязательства подписать Договорс ____________________ напоставку товара (выполнение работ, оказание услуг) в соответствии с требованиями извещения и условиями наших предложений.

    4. Банковские реквизиты участника закупки:

    ИНН ___________________, КПП ___________________.

    Наименование и местонахождение обслуживающего банка _________________________.

    Расчетный счет _______________ Корреспондентский счет _________________________.

    Код БИК ___________________.

    5. Корреспонденцию в наш адрес просим направлять по адресу: __________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

    6. К настоящей заявке на участие в запросе котировок прилагаются документы, являющиеся неотъемлемой частью нашей заявки на участие в запросе котировок, согласно описи - на _____стр.

    Участник закупки/

    уполномоченный представитель _________________(Фамилия И.О.)

    (подпись)

    *Все листы заявки на участие в запросе котировок, должны быть прошиты, пронумерованы и скреплены печатью участника закупки на прошивке (для юридического лица) и заверены подписью уполномоченного лица участника закупки.

    Приложение №2 к извещению о проведении запроса котировок

    Техническое задание

    на поставку контейнеров для крови счетверенных.

    1. Контейнер для крови счетверенный 450/400/400/400 мл, ЦФД/САГМ, с адаптером для взятия образцов крови, с протектором иглы и контейнером для образцов крови, с лейкоцитарным фильтром для цельной крови - 764 штук

    № п.п.

    Характеристики:

    Описание:

    1

    Областиприменения:

    Для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов

    2

    Технические характеристики:


    2.1

    Раствор антикоагулянта

    ЦФД(CPD)

    2.2

    Объем антикоагулянта

    не более 63мл

    2.3

    Пропорция антикоагулянта в цельной крови

    не более 1:7

    2.4

    Ресуспендирующий раствор

    САГМ(SAGM)

    2.5

    Объем ресуспендирующего раствора

    Не более 100мл

    2.6

    Пропорция ресуспендирующего раствора в цельной крови

    Не более 1:4

    2.7

    Максимальный срок хранения эритроцитов

    не менее 42 суток

    2.8

    Объем собираемой крови

    450мл

    2.9

    Емкость дополнительных контейнеров

    400/400/400мл

    2.10

    Внутренний диаметр трубки

    3,0мм

    2.11

    Внешний диаметр трубки

    4,3мм

    2.12

    Длина донорской магистрали

    1000мм

    2.13

    Длина трансферной магистрали

    1450/530мм

    2.14

    Индивидуальная сегментная маркировка

    трансферной магистрали

    6 сегментов

    2.15

    Индивидуальная сегментная маркировка

    донорской магистрали

    12 сегментов

    2.16

    Переламывающийся клапан на донорской магистрали предотвращает попадание антикоагулянта в иглу и мешок для первой порции крови

    Наличие

    2.17

    Пластиковые зажимы на магистралях

    4 шт.

    2.18

    Игла

    · Ультратонкая стенка иглы, 16G

    · Тройная заточка острия иглы

    · Силиконизированное покрытие

    · Индикаторная метка на втулке для определения расположения среза иглы

    · Защитный колпачок с первичным контролем вскрытия

    Наличие

    2.19

    Боковая прорезь для опытной трубки

    Наличие

    2.20

    Прорези для подвешивания контейнеров в автоматических экстракторах

    Наличие

    2.21

    Протектор иглы

    Наличие

    2.22

    Адаптер для вакуумной пробирки

    Наличие

    2.23

    Контейнер для образцов крови

    объем 30 мл

    2.24

    Обходная магистраль фильтра

    Для минимизации потерь фильтруемой крови

    2.25

    Форма фильтрующего модуля

    Круглая

    2.26

    Жесткий корпус фильтра

    Наличие

    2.27

    Количество остаточных лейкоцитов в дозе

    Не более 1,0х106

    2.28

    Сохранение > 85% эритроцитов

    Наличие

    2.29

    Этикетка на русском языке

    Наличие

    2.30

    Прочность крепления этикетки на контейнере должна быть такова, что любая попытка отслоить этикетку приводит к ее разрушению и повреждению, согласно – п. 6.2.9 ГОСТ Р 51622-2000

    Соответствует

    2.31

    Стерилизация контейнеров

    Паровая

    2.32

    Конфигурация контейнера

    Счетверенный 450/400/400/400мл

    2.33

    Первичная упаковка

    Герметичный пластиковый пакет

    2.33

    Вторичная упаковка

    Герметичный алюминиевый фойл

    2.34

    Количество комплектов мешков в алюминиевомфойле

    4 шт.

    2.35

    Количество алюминиевыхфойлов в картонной коробке

    6 шт.

    3

    Сроки годности

    Гарантийный срок хранения в закрытом алюминиевом фойлене менее 3 лет

    4

    Документация

    Документы, подтверждающие соответствие товаров требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ (если требования установлены законодательством)


    4.1

    Регистрационное удостоверение МЗ РФ на контейнеры для крови

    Наличие

    4.2

    Декларация соответствия

    Наличие

    5

    2. Система счетверенных контейнеров с интегрированным лейкоцитарным фильтром для получения лейкофильтрованных компонентов крови: эритроцитной взвеси, плазмы и дозы тромбоцитов.

    № п.п.

    ПАРАМЕТР

    Требования

    технического задания

    1.

    Общая характеристика:

    12 шт.

    1.1

    Области применения:

    Производственная трансфузиология

    1.2.

    Назначение

    Система предназначена для сбора 450 мл цельной крови, ее фильтрации через лейкофильтр с последующим центрифугированием и получением лейкофильтрованных компонентов: эритроцитной взвеси, плазмы и дозы тромбоцитов.

    2.

    Технические характеристики:



    Предварительно залитый антикоагулянт

    CPD


    Ресуспендирующий раствор

    SAGM


    Количество собираемой крови

    Не менее 450 мл


    Емкость первичного контейнера

    Не более 450 мл


    Емкость дополнительных контейнеров

    Не более 500/400/400 мл


    Количество антикоагулянта

    Не менее 63 мл


    Количество ресуспендирующего раствора

    Не менее 100 мл


    Пропорция антикоагулянта

    1:7


    Возможный срок хранения эритроцитнойвзвеси

    Не менее 42 дней


    Контейнер для хранения тромбоцитов

    Кислородопроницаемый, срок хранения не менее 5 дней


    Внутренний диаметр магистралей

    Не менее 3.0±0.2 мм


    Внешний диаметр магистралей

    Не более 4.4±0.2 мм


    Идентификация магистралей

    Сегментная маркировка


    Толщина стенки контейнера

    Не более 0.39+ 0.02 мм


    Совместимость с кровью, эластичность и износостойкость пластика

    В соответствии с ГОСТом на пластиковые контейнеры


    Игла

    · Защищенная, со специальным колпачком

    · Ультратонкие стенки, 16G

    · Тройная заточка

    · Силиконизированное покрытие

    · С черной индикаторной меткой на втулке для легкого определения расположения среза иглы и того, что колпачок не снимался ранее.


    Клапаны типа «Кликтип»

    Не менее 5


    Выходные порты на каждом контейнере

    Не менее 2


    Форма контейнеров

    · Округлая

    · Боковая прорезь для опытной трубки

    · Прорези для подвешивания в автоматическихфракционаторах


    Этикетка

    Неснимаемая, надежно закрепленная специальным клеем


    Возможность забора первой порции крови

    Предонационный мешок


    Возможность визуального определения кол-ва крови в предонационном мешке

    Боковая прорезь-метка


    Объем заполнения предонационного мешка

    Не менее 35 мл


    Возможность забора крови в вакуумные пробирки

    Адаптер для вакуумной пробирки, снабженный защитной крышкой


    Обеспечение безопасности персонала

    Система защиты иглы


    Зажимы

    Встроены в магистрали, имеют различную цветовую маркировку


    Лейкофильтрация

    Цельной консервированной крови с использованием одного лейкофильтра


    Корпус фильтра

    Овальной формы, из жесткого полимера


    Обходная магистраль для опорожнения корпуса фильтра с интегрированным односторонним воздушным клапаном

    Наличие


    Фильтрующий элемент

    Не требует предварительной подготовки (увлажнение)


    Объем наполнения фильтра

    Не менее 38 мл


    Реологические ограничения

    Отсутствуют ограничения гематокрита фильтруемой крови


    Материал фильтрующей мембраны

    Биосовместимый микропористый полиуретан


    Механизм фильтрации

    Механический (просеивающий)


    Не активирует

    Противовоспалительные цитокины: интерлейкин-1b,

    туморонекротический фактор


    Время фильтрации

    Не более 15 минут


    Удаление лейкоцитов

    Не менее 99,97-99,98 %


    Количество остаточных лейкоцитов в дозе эритроцитов

    Не более 2,0х105


    Количество остаточных лейкоцитов в дозе плазмы

    Не более 2,0х104


    Количество остаточных лейкоцитов в дозе тромбоцитов

    Не более 2,0х104


    Удаление нитей фибрина и микроагрегатов

    Не менее 100%


    Постфильтрационное число эритроцитов

    Не менее 90% от исходного


    Потери эритроцитов

    Не более 4±0,25%


    Вероятность гемолиза

    Не более 0,05%


    Непрерывность процесса

    Получение компонентов крови в стерильной системе


    Бактериальная безопасность

    Адсорбер кислорода в каждой вакуумной упаковке


    Материал пленки для закрытия лотка

    PET/PVDC/NY/PP


    Материал блистерного лотка

    PP/этилен-винил-алкоголь сополимер /PP


    Возможность визуального контроля состояния мешков при закрытой упаковке

    Прозрачная крышка


    Стерилизация контейнеров

    Паровая


    Количество систем в 1 блистерной упаковке

    Не менее 2


    Возможность хранения после вскрытия стерильной упаковки

    Не менее 15 дней


    Упаковка

    Индивидуальная вакуумная стерильная упаковка с цветовым кодированием


    Срок стерильности

    Не менее 30 месяцевcмомента стерилизации

    3.

    Документация



    Документы, подтверждающие соответствие товаров требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ (если требования установлены законодательством):

    · Сертификат соответствия ГОСТ Р

    · Санитарно-эпидемиологическое заключение

    · Регистрационное удостоверение Минздравсоцразвития России

    Наличие


    Документация на русском языке

    Наличие

    Главный врач

    ГБУЗС «Центр крови» И.С.Боечко




    Скачать (292.81 Кб, zip)
    Скачано: 290 раз

Возврат к списку